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化學仿制藥注射劑過量灌裝研究技術指導原則

來源:上海西遞實業有限公司 發布時間:2024-08-06

國家藥監局藥審中心關于發布《化學仿制藥注射劑過量灌裝研究技術指導原則》的通告(2024年第34號) >>>商務洽談,點此處,在線咨詢

化學仿制藥注射劑過量灌裝研究技術指導原則

為進一步明確化學仿制藥注射劑過量灌裝研究技術要求,完善化學仿制藥注射劑評價標準體系,按照國家藥品監督管理局的工作部署,藥審中心組織制定了《化學仿制藥注射劑過量灌裝研究技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。特此通告。

附件:化學仿制藥注射劑過量灌裝研究技術指導原則

來源:國家藥監局藥審中心       相關閱讀:

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