目前全球藥物市場上有超過80種多肽藥物，另外有200~300種多肽藥物在臨床試驗(yàn)中，有500~600種正在臨床前試驗(yàn)中，更多的多肽藥物在實(shí)驗(yàn)室研究階段。我國國產(chǎn)的多肽藥物均為仿制國外已過專利保護(hù)期或未在我國申請專利的多肽藥物。發(fā)達(dá)國家的化學(xué)合成多肽藥物的專利保護(hù)期將在未來5至10年內(nèi)將陸續(xù)過期，這將為多肽仿制藥迎來新的市場機(jī)會。仿制藥的研發(fā)生產(chǎn)將帶動上游原料藥的增長，原料藥廠商也將收益于此。>>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢

多肽藥物合成實(shí)驗(yàn)室設(shè)計及建設(shè)經(jīng)驗(yàn)    CEIDI西遞

我們今天就來聊聊一個比較冷門的實(shí)驗(yàn)室——生物技術(shù)領(lǐng)域類的多肽實(shí)驗(yàn)室，也叫多肽合成實(shí)驗(yàn)室。因?yàn)槎嚯暮铣傻牟襟E很繁瑣又很耗時，其合成實(shí)驗(yàn)往往是依托多肽合成儀來完成的。多肽合成儀從功能上來說，可分為研究型的，小試型的，中試型的，普通生產(chǎn)型的和GMP生產(chǎn)型的；從自動化程度上分，可分為全自動的，半自動和手動的。CEIDI西遞建議規(guī)模比較全的多肽實(shí)驗(yàn)室，平面布局可以做這樣的功能劃分：化驗(yàn)室、凍干室、分裝間、樣品間、孵化器服務(wù)室、合成實(shí)驗(yàn)室、離心室、辦公室及輔助區(qū)域。

針對多肽合成實(shí)驗(yàn)室的主要儀器設(shè)備，如多肽合成儀、臺式高速離心機(jī)、多管架平衡離心機(jī)，超純水PO組合型一體機(jī)，半制備液相色譜儀等。在合成實(shí)驗(yàn)中，會使用到酸、堿、有機(jī)溶劑等試劑藥品，裝修設(shè)計必須以“實(shí)用、安全、環(huán)保”為出發(fā)點(diǎn)，綜合考慮各種儀器設(shè)備安全操作要求，配置相應(yīng)耐腐耐磨等特性的實(shí)驗(yàn)家具和設(shè)備。多肽合成實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)臺主要由臺面、臺下的支架和器皿柜組成，為方便操作，CEIDI西遞會設(shè)計臺上藥品架，臺的兩端可安裝水槽。實(shí)驗(yàn)臺面設(shè)計為寬750mm，長根據(jù)房間尺寸，在1500-3000mm內(nèi)，高可為800-850mm。臺面使用貼面理化板、實(shí)芯理化板、耐腐人造石或水磨石預(yù)制板等制成。理想的臺面應(yīng)平整、不易碎裂、耐酸堿及溶劑腐蝕，耐熱，不易碰碎玻璃器皿等。

某些用于多肽合成以及小分子有機(jī)物的固相合成，精密設(shè)備例如中試型GMP多肽合成儀，對安裝環(huán)境有比較特殊的要求的，CEIDI西遞建議可以設(shè)置單獨(dú)的功能室放置。

參考如下安裝環(huán)境：

1.該房間面積要求大于4米 × 5米，潔凈度要求10萬級以上；

2.電源設(shè)置：220V 50Hz, 或110V 60Hz；

3.溫濕度設(shè)置：溫度控制在15~30℃，有條件的最好控制在18~25℃。濕度在60％-70％， 可設(shè)置溫濕度自控調(diào)節(jié)系統(tǒng)；

4.控制儀器的電腦可以放置在與儀器相鄰的單獨(dú)房間，也可以與儀器同放一室；

5.高純氮?dú)庠矗?9.999％），壓力大于100psi；

6.房間裝修要求防火、防震、防電磁干擾、防噪音、防潮、防腐蝕、防塵、防有害氣體侵入的功能。

攻克疑難病癥、研發(fā)關(guān)鍵藥品都需要由生物醫(yī)藥業(yè)來完成的。依據(jù)國家“生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃”，多肽合成新藥研發(fā)也是關(guān)乎國計民生、解決臨床重大疾病預(yù)防與治療重大問題的關(guān)鍵途徑。作為這類功能性實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的主體企業(yè)，CEIDI西遞肩負(fù)著重大的責(zé)任。只有秉持專業(yè)精神，建設(shè)現(xiàn)代、智慧、節(jié)能、安全且符合未來發(fā)展的實(shí)驗(yàn)室，讓所有科學(xué)家在有保障的實(shí)驗(yàn)室里進(jìn)行科學(xué)研究，才是每一個建設(shè)企業(yè)的使命所在。

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