400-666-1693
根據(jù)《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用管理辦法》(工業(yè)和信息化部等8部門2016年第32號(hào)令)、《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用合格評(píng)定制度實(shí)施安排》(市場(chǎng)監(jiān)管總局2019年第23號(hào)公告)相關(guān)規(guī)定，2019年11月1日后出廠、進(jìn)...
《上海市藥品和醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)于2025年3月1日起正式施行。作為全國首部對(duì)藥品和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營使用進(jìn)行全面規(guī)范的地方性法規(guī)，《條例》堅(jiān)持立法與改革舉措有效銜接，聚焦科學(xué)監(jiān)管...
YY 0267—2025《血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng) 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環(huán)血路/液路》等10項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱、適用范圍和實(shí)施日期見附件。&...
藥監(jiān)綜械注函〔2025〕85號(hào) 中檢院(器械標(biāo)管中心)： ??為滿足監(jiān)管急需，助推采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展，經(jīng)研究，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對(duì)氟尿嘧啶注射劑說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下： 一、所有上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)當(dāng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)...
為貫徹落實(shí)《中醫(yī)藥法》《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，加快推動(dòng)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑上市，更好發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)，滿足人民群眾用藥需求，國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局積極組織推進(jìn)古...
一、新食品原料解讀材料 (一)甜葉菊多酚 1.?解讀材料。甜葉菊多酚是以菊科甜菊屬植物甜葉菊(Stevia?rebaudiana?Bertoni)的葉為原料，經(jīng)乙醇提取、過濾、純化、濃縮、干燥等工藝制成。甜葉菊原產(chǎn)于南美洲，于...
元宵節(jié)前，市場(chǎng)監(jiān)管總局在全國范圍組織開展元宵、湯圓專項(xiàng)抽檢，結(jié)果顯示合格率為100%。 ??本次抽檢在超市、糕點(diǎn)店等經(jīng)營場(chǎng)所，隨機(jī)抽檢了37家食品企業(yè)生產(chǎn)的元宵、湯圓產(chǎn)品45批次，產(chǎn)品覆蓋流通范圍廣、市場(chǎng)銷...
為加快建設(shè)電動(dòng)自行車鋰離子電池(以下簡(jiǎn)稱鋰電池)回收利用體系，推動(dòng)電動(dòng)自行車生產(chǎn)企業(yè)等落實(shí)回收主體責(zé)任，方便消費(fèi)者規(guī)范交售，推動(dòng)鋰電池安全、高效回收利用，全國電動(dòng)自行車安全隱患全鏈條整治工作專班印發(fā)了...
為進(jìn)一步提高流行性感冒規(guī)范化、同質(zhì)化診療水平，指導(dǎo)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范做好醫(yī)療救治工作，我委會(huì)同國家中醫(yī)藥局，組織多學(xué)科專家，結(jié)合國內(nèi)外研究成果和我國既往診療經(jīng)驗(yàn)，對(duì)原有流行性感冒診療方案進(jìn)行修訂，形成...
為貫徹落實(shí)黨的二十屆三中全會(huì)精神，進(jìn)一步鼓勵(lì)化妝品原料創(chuàng)新，促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)要求，國家藥監(jiān)局組織制定了《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》，現(xiàn)予以發(fā)布，自發(fā)布...
上海市化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法 ??第一條(目的和依據(jù)) ??為加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，強(qiáng)化化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，合理配置監(jiān)管資源，提升監(jiān)管效能，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》...
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，解郁安神膠囊和解郁安神顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單(見附件1)及非處方藥說明書范...
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第八十九批)。>>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢 特此通告。 附件：化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第八十...
?第一章 總 則 ??第一條 為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，制定本條例。 ??第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動(dòng)及...
一、總體要求 以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)精神，堅(jiān)持科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化的監(jiān)管發(fā)展道路，統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)...
為貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，監(jiān)督指導(dǎo)藥用輔料、藥包材生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)...
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，枸櫞酸鉍鉀顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單(見附件1)及其非處方藥說明書范本(見附...
全國服務(wù)熱線
地址：上海市虹橋商務(wù)區(qū)富力環(huán)球中心
